注射用阿莫西林-舒巴坦治疗下呼吸道细菌感染的临床随机对照试验

摘要

目的:评价注射用阿莫西林-舒巴坦治疗常见致病菌引起的中、重度急性下呼吸道细菌感染性疾病的临床疗效和安全性.方法:通过以氨苄西林-舒巴坦为对照药,采用双盲随机对照平行试验设计,入选病例44例,剔除3例,中辍1例,共完成40例.其中急性支气管炎22例,肺炎18例.试验组(19例)应用注射用阿莫西林-舒巴坦,2.25g/次,2/d静脉滴注,对照组(21例)应用氨苄西林-舒巴坦,2.25g/次,2/d静脉滴注,疗程均为7～14 d.结果:试验组与对照组入选病例基本情况、病情程度差异无统计学意义.阿莫西林-舒巴坦治疗组的痊愈率和有效率分别为68.4%、89.5%,与氨苄西林-舒巴坦对照组差异无统计学意义(痊愈率和有效率分别为42.9%、95.2%,P>0.05).阿莫西林-舒巴坦对分离细菌的清除率为87.5%,氨苄西林-舒巴坦组为90.0%,两组细菌清除率的差异无显著性.应用注射用阿莫西林-舒巴坦未见严重不良反应,仅发生皮疹3例、恶心1例,发生率为19.1%(4/21),对照组皮疹1例、恶心1例,8.7%(2/23),其差异无显著性(P>0.05).结论:阿莫西林-舒巴坦对临床常见致病菌引起的中、重度下呼吸道感染,尤其是产酶菌引起的严重感染,临床疗效较好,使用安全,有较高的临床应用价值.