注射用头孢噻利治疗急性细菌感染的多中心双盲随机对照临床研究

摘要

目的 评价国产注射用头孢噻利治疗急性细菌感染的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、双盲、随机、平行对照临床研究方法 ,选择急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染患者.试验组应用注射用头孢噻利1～2 g静脉滴注,每日2次;对照组应用注射用头孢吡肟1～2 g静脉滴注,每日2次.疗程7～14 d.结果 本研究共完成病例241例,其中呼吸系统感染121例,泌尿系统感染120例.试验组痊愈率和有效率分别为60.2%和96.7%,对照组痊愈率和有效率分别为54.2%和94.9%,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05).试验组细菌清除率为94.4%,对照组细菌清除率为100%,清除率的组间差别无统计学意义(P>0.05).试验组不良反应发生率为3.3%,对照组为5.1%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05),未见严重不良反应.结论 国产注射用头孢噻利治疗急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染,临床疗效确切,安全性较好.