阿莫西林克拉维酸钾片的人体相对生物利用度

摘要

目的:研究两种阿莫西林克拉维酸钾(AMO&CLV)片的药物动力学及生物等效性.方法:采用反相高效液相色谱法测定10名志愿受试者单剂量口服750mg两种AMO&CLV片(内含AMO500mg,CLV250mg)后,AMO和CLV血药浓度的变化情况,数据经3p87药物动力学程序处理.结果:AMO药时曲线下面积分别是:(24.6±2.6)μg·m1-1·h-1与(25.0±2.5)μg·ml-1·h-1;达峰时间分别为:(1.4±0.2)h与(1.4±0.2)h;峰浓度分别是:(6.2±0.7)μg·ml-1与(6.4±0.6)μg·ml-1.CLV药时曲线下面积分别是:(13.5±1.0)μg·ml-1·h-1与(14.0±1.1)μg·ml-1·h-1;达峰时间分别为:(1.3±0.2)h与(1.3±0.2)h;峰浓度分别是:(3.6±0.4)μg·ml-1;与(3.7±0.4)μg·ml-1.结论:配对t检验与双单侧t检验结果表明:二者药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间差异无显著性(P＞0.05),两种AMO&CLV片为生物等效制剂.供试品的相对生物利用度分别为:(98.5±4.9)%(AMO),(96.9±6.8)%(CLV).