头孢氨苄分散片人体药动学及相对生物利用度

摘要

目的:研究健康人体内头孢氨苄分散片药动学及相对生物利用度.方法:12名健康志愿受试者自身交叉口服头孢氨苄分散片和头孢氨苄片500mg后,采用高效液相色谱法测定血清中头孢氨苄浓度.结果:头孢氨苄分散片和片剂的体内过程均符合一房室模型,AUC分别为:(1328.0±303.9)和(1304.4±266.7)μg·ml-1·min;Tmax分别为(26.6±15.1)和(46.6±9.2)min;Cmax分别为(13.2±4.9)和(10.2±2.9)μg·ml-1.经方差分析,两药Tmax间差异有显著性,其他药动学参数间差异无显著性;对于lnAUC,双向单侧t检验表明,头孢氨苄分散片与片剂具有生物等效性.结论:头孢氨苄分散片与头孢氨苄片剂具有生物等效性,头孢氨苄分散片的相对生物利用度为(106.6±33.6)%.