德尔菲法构建中药注射剂研发阶段安全性评价指标体系

摘要

目的:建立中药注射剂研发阶段安全性评价指标体系。方法:应用德尔菲法,选择熟悉中药注射剂研发的药学、医学等方面的专家40名,进行两轮调查,对指标进行筛选。结果:两轮调查的回收率分别为90%,86.7%;两轮调查后,专家权威系数均值0.78;一级指标专家协调系数0.329(P<0.01),二级指标专家协调系数0.234(P<0.01);最终建立一级指标11项,二级指标60项。结论:所选专家代表性强,且专家对指标体系的意见一致性好,建立的指标体系的可靠性程度高。