市售5种替米沙坦制剂溶出曲线的比较

摘要

目的:比较4种国产替米沙坦商品制剂与进口Micardis片的体外溶出曲线。方法:采用RCZ-8A智能溶出仪,以0.1mol.L-1盐酸和磷酸缓冲液(PBS,pH7.5)为溶出介质,测定5种替米沙坦制剂在不同时间的累计释放量,并绘制溶出曲线。通过差异因子(f1)和溶出效率法(DE)比较各溶出曲线的差异。结果:3种国产制剂的溶出性质呈明显pH依赖性,在PBS(pH7.5)介质中溶出不完全。国产制剂与进口Micardis片的溶出曲线存在显著差异。