依库珠单抗引起非感染性不良反应文献分析

摘要

目的:探讨依库珠单抗引起的非感染性不良反应(non-infectious adverse reactions,niADRs)及其特点,为临床用药提供参考。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane、中国知网(CNKI)、万方数据库中依库珠单抗致niADRs的文献(截至2021年5月31日),按纳入排除标准筛选并提取信息,采用SPSS 20.0统计软件进行描述性统计分析。结果:纳入的16篇文献41例病例报道了44次niADRs,男女比约1∶1.4。年龄18岁以下19例,占比47%。12岁以下总占比30%,其中0~2岁占比15%,2~12岁占比15%。依库珠单抗用于治疗6种原发疾病,其中用于治疗溶血尿毒综合征报道33例,占比81%。所有niADRs累及中枢神经、胃肠道、肝胆、血液、心血管、骨关节及皮肤等多个系统。发生时间范围为5 min至73个月,中位时间和四分位间距为10(27)d。输液反应、胃肠道症状及头痛等多见于7 d以内,占比66%,1个月以内发生niADRs占比91%。24例病例痊愈恢复,占比59%,其中7例经治疗后痊愈,17例未经治疗自行恢复。明确报道转归的病例中结局良好的占比63%。不良预后占比7%,2例最终肝移植,1例死亡。发生不良反应后药物复用率为41%。结论:依库珠单抗作为新型生物制剂,niADRs累及多个系统,涉及成人与儿童,小年龄儿童更易发生。不良反应表现为速发和迟发,迟发型发生时间最长可达1年以上,临床应用中应密切监护,延长监护周期,避免不良结局。