受试者保护的法律问题与涉及弱势群体的伦理审查

摘要

在对涉及人体的临床试验进行伦理审查时,对受试者的保护是审查的主要目的和关注重点。本研究论述了审查过程中如何权衡受试者的权益、安全、健康与科学和社会利益之间的关系、如何审查知情同意书中的"伤害赔偿"条款以及与保险相关的条款、科学界定涉及弱势群体的人体生物医学试验项目、涉及弱势群体的试验项目如何进行伦理审查等目前比较敏感的问题。