对公众儿童临床研究认知的调查

摘要

＜正＞中国有3亿儿童,居全球第一。据参加国家药品不良反应监测的儿童医院报告数据显示,儿童用药不良反应发生率平均为12.9%,其中新生儿为24.4%。越是年幼的儿童,用药不良反应越严重。据报道,儿童用药不合理比率高达12%~32%[1]。儿童如此高的不良反应和不合理用药比率,其中非常重要的原因是儿童临床研究困难,儿童用药安全资料匮乏,说明书外用法普遍[2]。