临床试验及有关管理问题

摘要

临床试验的对象是活生生的人体，在许多方面有别于尸体实验、动物实验、计算机模拟试验等生物医学领域中的常用研究方法，并可能产生医学科学以外的伦理的、法律的、经济的、社会的等方面的问题。因此，对临床试验的妥善管理是摆在临床研究工作者、医院管理者面前不容回避的问题。要在《赫尔辛基宣言》基本原则的指导下，在国家相应法律、法规的规范下，积极地、严谨地、科学地开展必要的临床试验；要对临床试验的全过程切实加强管理