HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者HBsAg清除率：基于真实世界的比较效果研究

摘要

目的以临床诊疗数据评估核苷（酸）类和干扰素类药物初治HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的HBsAg清除率及其影响因素。方法采用回顾性队列研究设计, 以2008年2月14日至2012年12月31日于北京佑安医院门诊就诊的1 767例HBeAg阳性慢性乙型肝炎初治患者为研究对象, 计算不同特征患者的HBsAg清除率, 同时采用COX回归模型探讨HBsAg清除的影响因素。结果 1 767名患者总HBsAg年清除率为0.46%。阿德福韦组、恩替卡韦组、替比夫定组、普通干扰素组的HBsAg年清除率分别为0.52%、0.47%、0.45%和1.18%。拉米夫定组和聚乙二醇干扰素α组未观察到HBsAg清除者, 可能与观察人数较少有关。单因素分析结果显示HBsAg清除率与就诊时的年龄、基线HBsAg滴度水平有关。在校正了其他因素后仍然观察到使用普通干扰素者发生HBsAg清除的可能性显著高于恩替卡韦治疗者（HR = 8.33, 95%CI: 1.19～58.50, P = 0.0329）, 其他核苷（酸）类药物组与恩替卡韦组差异无统计学意义。患者年龄超过50岁发生HBsAg清除的概率是50岁以下者的4.92倍（HR = 4.92, 95%CI:1.38～17.50, P = 0.0139）;基线HBsAg滴度水平＆ 3 log10 IU/ml发生HBsAg清除的概率较≥3 log10 IU/ml者升高22.77倍（HR = 23.77, 95%CI:6.17～91.51, P ＆ 0.000 1）。结论 HBeAg阳性慢性乙型肝炎初治患者在目前抗病毒药物治疗方案下HBsAg年清除率低, 尤其是核苷（酸）类药物;基线HBsAg滴度水平与HBsAg清除密切相关。