聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗人类免疫缺陷病毒合并丙型肝炎病毒感染者最佳时机的探讨

摘要

目的探讨聚乙二醇干扰素α（Peg-INFα）联合利巴韦林（RBV）治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）合并丙型肝炎病毒（HCV）感染者的最佳时机。方法为前瞻性多中心研究, A组:158例, HIV合并HCV感染者;B组:对照组, 60例, 单一HCV感染者, 均接受Peg-INFα联合RBV标准治疗。A组根据CD4+T淋巴细胞计数分为3个亚组:A1组, 79例, CD4+T淋巴细胞＆350个/μl, 先抗HCV治疗再进行联合抗病毒治疗（cART）;A2组, 45例, CD4+T淋巴细胞200～350个/μl, 先给予cART, 耐受后开始抗HCV治疗;A3组, 34例, CD4+T淋巴细胞＆200个/μl, 先给予cART, 待CD4+ T淋巴细胞＆ 200个/μl开始抗HCV治疗。比较各组及亚组间抗HCV的疗效。对于服从正态分布、方差齐性资料两组之间采用t检验, 计数资料采用χ2检验（或Fisher确切概率法）, 非正态数据采用Mann-Whitney U检验。多组均数比较采用单向方差分析, 随后进行SNK检验。多组疗效比较采用多个独立样本非参数检验。结果各组及亚组年龄、基线HCV RNA水平, 差异无统计学意义（P值均＆ 0.05）。两组意向性分析:A组完全早期病毒学应答率（cEVR）率75.3%（119/158）, 治疗结束时病毒学应答（eTVR）率68.4%（108/158）, 持续病毒学应答（SVR）率48.7%（77/158）;B组cEVR率93.3%（56/60）, eTVR率90.0%（54/60）, SVR率71.7%（43/60）, A组各疗效指标明显低于B组, 差异有统计学意义（P值均＆ 0.05）。经过符合方案分析, A组cEVR率仍低于B组（P ＆ 0.05）, 但eTVR率及SVR率与B组比较, 差异无统计学意义（P值均＆ 0.05）。A组各亚组间疗效比较, 意向性分析:A1亚组cEVR率78.5%（62/79）, eTVR率68.4%（54/79）, SVR率41.8%（33/79）;A2亚组cEVR率75.6%（34/45）, eTVR率80.0%（36/45）, SVR率64.4%（29/45）;A3亚组cEVR率67.6%（23/34）, eTVR率52.9%（18/34）, SVR率44.1%（15/34）。A2亚组的eTVR率、SVR率分别明显高于A3、A1亚组, 差异有统计学意义（P值均＆ 0.05）。经过符合方案分析, 各亚组疗效的差异无统计学意义（P值均＆ 0.05）。结论 HIV合并HCV感染使用Peg-INFα-2a联合RBV可获得良好抗HCV疗效, 患者CD4+T淋巴细胞计数为200个/μl时, 是开始抗HCV治疗的最佳时机。