普门特定蛋白分析仪检测全血C反应蛋白性能验证

摘要

目的：验证普门（Lifotronic）PA900特定蛋白分析仪检测全血C反应蛋白（CRP）的临床应用价值。方法采用58份EDTA抗凝全血标本进行两种方法比对，以艾科美（i-CHROMA）为X方法，普门特定蛋白分析仪为Y方法，并以EP软件统计，观察两种方法一致性；以CRP校准物质加入基础全血标本中进行回收试验，观察方法正确度；以CRP浓度低值、中值和高值进行简易重复性试验。结果普门特定蛋白分析仪与艾科美全血CRP比对结果为Y=0.953X-1.08（r=0.9769）；使用CRP校准物质BCR470，对普门及艾科美全血CRP进行加标回收试验，普门平均回收率在90.4%，艾科美平均回收率106.9%；线性范围上限普门为288 mg/L，而艾科美为180 mg/L；普门全自动CRP仪在全血标本CRP低值（5.9 mg/L）、中值（40.9 mg/L）、高值（122.4 mg/L）的精密度试验，结果显示CV分别为2.8%、2.3%和2.4%。结论普门特定蛋白分析仪检测全血CRP整体性能指标良好。与艾科美比较，2种方法结果一致性良好。因使用不同的CRP校准物质，两方法结果有所差异，但在可接受范围内，在实际使用中要加以注意。普门全自动分析仪检测全血CRP更具简便、灵活、快速的特点，大大提高了工作效率，完全能满足临床需要。