手术联合术中腹腔温热化疗治疗进展期胃癌疗效及安全性的Meta分析

摘要

目的探讨手术联合术中腹腔温热化疗（HIPEC）对于进展期胃癌治疗的疗效和安全性。方法检索2014年6月前,Embase、Pubmed、Cochrane Library、中国知网数据平台及万方数据库中发表的有关手术联合HIPEC与单纯手术治疗进展期胃癌的临床对照研究。根据Cochrane协作网上的指南评估纳入文献的质量,采用RevMan 5.3软件对所获取数据进Meta分析,通过排除非随机对照临床试验进行敏感性分析,通过失效安全数（Nfs0.05）评估发表偏移。结果共纳入16篇文献的1489例进展期胃癌患者,其中698例患者接受手术联合HIPEC（手术联合HIPEC组）,791例仅接受手术治疗（单纯手术组）;并根据患者术前有无肉眼腹膜转移,将手术联合HIPEC组分为治疗性HIPEC组（102例）和预防性HIPEC组（421例）。Meta分析结果显示,与单纯手术组比较,手术联合HIPEC组患者1年生存率（OR=2.26,95%CI:1.71~3.00,P=0.000）、3年生存率（OR=2.27,95%CI:1.80~2.87,P=0.000）及5年生存率（OR=1.58,95%CI:1.20~2.07,P=0.001）均明显提高,包含肝脏、肺、骨及腹膜转移在内的总复发率（OR=0.43,95%CI:0.26~0.71,P=0.001）和腹膜转移率（OR=0.30,95%CI:0.17~0.52,P=0.000）均显著降低。但手术联合HIPEC组较单纯手术组有着较高不良事件发生率（OR=1.67,95%CI:1.13~2.45,P=0.009）;其中,手术联合HIPEC组的骨髓抑制（OR=4.90,95%CI:1.05~22.83,P=0.040）及肾功能不全发生率较高（OR=3.59,95%CI:1.67~7.74,P=0.001）,其余如吻合口瘘、肠梗阻及呼吸系统相关并发症等不良事件发生率两组间差异无统计学意义（均P＞0.05）。亚组分析显示,与单纯手术组比较,预防性HIPEC组的腹膜转移复发率显著降低（OR=0.34,95%CI:0.24~0.48,P=0.000）,而治疗性HIPEC组腹膜转移复发率并未降低（OR=0.07,95%CI:0.00~1.88,P=0.110）。结论手术联合HIPEC能延长进展期胃癌患者生存时间并同时降低术后腹膜复发率,但其安全性有待进一步提高。