FR药铜300C与MLCu375 IUD多中心随机比较性临床研究

摘要

目的:比较FR药铜300C与MLCu375两种IUD的避孕有效性、安全性和副反应的发生情况.方法:采用多中心随机比较性临床研究方法,分别放置两种IUD各500例,并于放置后3,6,12月门诊随访.结果:放置满12个月时,FR药铜300C与MLCu375 IUD的续用率分别为94.18/百妇女、92.58/百妇女(P＞0.05);带器妊娠率分别为0.00/百妇女、0.21/百妇女(P＞0.05);脱落率分别为2.04/百妇女、2.66/百妇女(P＞0.05);因症取出率分别为2.24/百妇女、3.50/百妇女(P＞0.05);3、6个月随访时经量增多分别为14.6%,12.3%和21.2%、17.5%,两者差异有极显著和显著性意义(P＜0.01,P＜0.05);3个月随访时经期延长分别为6.0%和9.6%,两者差异有显著性意义(P＜0.05).其他副反应两组间差异无显著性意义(P＞0.05).结论:FR药铜300C IUD结构合理,避孕效果与MLCu375 IUD相似,副反应少于MLCu375 IUD.是目前比较理想的IUD.