FK506滴眼液的高效液相色谱分析及稳定性研究

摘要

目的　建立FK5 0 6滴眼液含量检测方法并考察其稳定性。方法　采用反相HPLC测定FK5 0 6含量 ;恒温加速法考察制剂对热及强光的稳定性。结果　线性范围为 6 5 5～ 13 1μg/mL ,平均回收率为 99 88% (RSD 2 88% )。FK5 0 6滴眼液对热和光的稳定性较差 ,预测 2 5℃贮存有效期 70d。结论　反相HPLC分析方法精密、可行。FK5 0 6滴眼液需低温和避光保存。