希森美康试剂和罗氏试剂检测乙肝表面抗原的比较

摘要

目的评估希森美康试剂定量检测乙肝表面抗原（Hepatitis B surface antigen,HBs Ag）结果的重复性和罗氏试剂的相关性。方法收集580例血清标本,用希森美康HISCL HBs Ag试剂盒和罗氏Elecsys HBs AgⅡquant试剂盒进行检测,用统计学方法分析检测结果的相关性,通过与罗氏试剂检测结果比较,对希森美康试剂的特异性、敏感性和抗干扰物质能力进行评估。结果希森美康试剂检测HBs Ag的批内变异系数（coefficients of variation,CV）＜5.0%,批间CV≤5.5%。238例标本用希森美康试剂重复检测,符合率100%,其中174例HBs Ag阳性标本重复检测HBs Ag结果相关性r=0.999,P＜0.01。122例正常对照组两种试剂检测HBs Ag均为阴性,符合率100%。287例HBs Ag标本阳性希森美康与罗氏试剂检测HBs Ag结果的相关性r=0.996,P＜0.01。对含有可疑干扰物的标本,两种试剂检测结果相近（孕妇和婴儿r=0.992,P=0.000;各种病毒或梅毒感染r=0.995,P=0.000;抗病毒药物r=0.994,P=0.000;HBV基因变异耐药r=0.998,P=0.000;抗核抗体及类风湿因子r=0.997,P=0.000）。结论希森美康试剂检测HBs Ag结果的重复性佳,与罗氏试剂具有良好的相关性。