基于随机双盲安慰剂对照试验的一氧化碳吸入疗法在新生儿肺炎应用的安全性研究

摘要

目的 探讨一氧化碳(CO)吸入疗法在足月新生儿中应用的安全性以及抗炎、抗氧化作用.方法 纳入2013年3～6月第三军医大学附属大坪医院NICU住院的肺炎足月新生儿,随机分为8组,分别予以空氧气体(安慰剂)和10、20、30、40、50、60、70 mg·L-1浓度的CO吸入2h;吸入安慰剂气体或CO期间持续观察受试者的反应,监测心率、血氧饱和度、呼吸和血压等生命体征,检测吸入前(0 h)和吸入后2和5h时点血清碳氧血红蛋白(COHb)浓度,评估吸入CO的安全性;检测晚期氧化蛋白产物(AOPPs)、总抗氧化能力(TAOC)、丙二醛(MDA)和巨噬细胞炎症蛋白-2(MIP-2)水平,评估吸入CO的抗炎和抗氧化作用.结果 48例足月新生儿符合纳入和排除标准进入观察,每组各6例.8组间胎龄、年龄、体重、白蛋白、Hb和WBC计数等基线指标差异均无统计学意义.①CO 70 mg·L-1组1例因不良事件退出研究,其余受试者均完成试验;COHb在不同时点和8组间差异均无统计学意义(P＞0.05);②随着吸入CO浓度的增加,MIP-2总体上呈下降趋势(P=0.000),3个观察时点差异总体上有统计学意义(P=0.001);TAOC水平8组间比较差异无统计学意义(P=0.917),不同时点差异有统计学意义(P=0.005);AOPPs和MDA在不同时点以及不同组间差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 吸入CO浓度≤60 ppm在新生儿肺炎中的应用是安全的,且具有抗炎和改善氧化应激状态的作用.