当归调经颗粒(无糖型)的质量标准研究

摘要

目的:建立当归调经颗粒(无糖型)的质量标准,有效地控制产品质量。方法:采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、甘草、黄芪、白芍进行定性鉴别,以白芍中芍药苷作为指标性成分,采用高效液相色谱法测定其含量。色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(12∶88),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:当归、川芎、甘草、黄芪、白芍的TLC法鉴别专属性强,且阴性均无干扰;含量测定结果显示,芍药苷浓度在(4.38~140.16)μg/mL内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为99.45%,RSD=1.97%(n=6)。结论:该方法操作简单、结果准确、专属性强、重复性好,可用于当归调经颗粒(无糖型)的质量控制。