精制冠心滴丸定性定量方法的研究

摘要

目的:建立精制冠心滴丸的定性定量方法。方法:采用TLC法对方中丹参进行定性鉴别,同时采用HPLC法测定制剂中芍药苷的含量。色谱柱为Agilent TC-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液:乙腈(87:13),检测波长为230nm,柱温30℃。结果:定性鉴别薄层色谱特征明显;HPLC测定质量浓度在0.3648～0.8512μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为99.74%,RSD 1.53%(n=6)。结论:所建质量标准可用于制剂的质量控制。