中国首批次甲型H1N1流感疫苗上市后安全性与保护效果的研究

摘要

目的了解和掌握由中国自行研制的甲型H1N1流感疫苗的安全性与保护效果。方法采用描述流行病学、队列研究方法 ,对95 244名首批次接种甲型H1N1流感疫苗的受种者,开展安全性与流行病学保护效果评价。结果 95 244名首批次接种甲型H1N1流感疫苗人员中,累计报告不良反应人数为193例,报告率为2.03%‰;其中71.0%（137/193）的病例发生在接种后24 h内。有81例不良反应确认与接种疫苗有关,其中78例（96.3%）属轻微反应。所有接种对象在接种后12周内未报告吉兰-巴雷综合征。甲型H1N1流感疫苗在不考虑接种率的情况下保护率可达到80.9%。结论甲型H1N1流感疫苗具有良好的安全性和流行病学保护效果。