日本提示芬戈莫德致血小板减少和停药后疾病严重恶化的风险

摘要

日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布,盐酸芬戈莫德(Imusera,Gilenya)产品说明书应进行修订,以纳入血小板减少和停药后多发性硬化严重恶化的风险。芬戈莫德用于在多发性硬化中预防疾病复发和延迟身体残疾的进展。日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)回顾了在日本和国际上用芬戈莫德治疗的患者出现血小板减少和停药后疾病严重恶化的病例。在日本报告的20例病例中,有18例评估芬戈莫德和疾病恶化之间的因果关联性是可能的。