中药饮片金银花的微生物污染分析

摘要

目的:检查34批金银花饮片的微生物限度,对其微生物污染情况进行分析。方法:按《中国药典》2020年版方法,测定金银花饮片的需氧菌总数(TAMC)、耐热菌总数(HRMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐胆盐G-菌数并检查大肠埃希菌、沙门菌,采用VITEK2Compact30对大肠埃希菌、沙门菌检查中分离的菌株进行鉴定。对优势菌属的16SrRNA基因中的V1~V3区进行扩增、测序,并构建分子进化树进行同源聚类分析。结果:34批金银花饮片lgTAMC平均值为3.7,lgHRMC平均值为1.6,lgTYMC平均值为1.8。在控制菌方面,耐胆盐G-菌的可能菌数(N>10)检出率为41.2%(14/34),大肠埃希菌、沙门菌均未检出,1批样品检出铜绿假单胞菌。分离出细菌51株,其中Pantoea.spp和E.cloacae complex二者约占分离菌数的66.7%(34/51)。聚类分析表明,分离出的Pantoea.spp可分为4组,E.cloacae complex可分为3组。结论:34批金银花饮片微生物限度符合药典规定,Pantoea.spp和E.cloacae complex是其常见污染菌属且部分菌株具有高度相似性,应更深入开展风险评估工作,加强中药饮片微生物限度质量标准研究与质量控制措施。