连续重评估方法无差异区间半宽度δ的校正与毒性概率估计

摘要

cqvip:本文介绍了抗癌新药研发中Ⅰ期临床试验连续重评估方法(Continual reassessment method,CRM)中无差异区间半宽度δ的概念与校正方法。利用R软件,详细阐述了半宽度δ校正的实施步骤,最后,介绍了CRM毒性概率的生成方法和模型验证,旨在为今后我国抗癌新药研发Ⅰ期临床试验设计提供方法学支持。