容量法测定丙戊酸镁缓释片含量的不确定度分析

摘要

目的:容量法测定丙戊酸镁缓释片含量,并对其进行不确定度评定.方法:用EDTA滴定液络合供试品溶液中的镁离子,通过金属指示剂的变色原理确定滴定终点,获得消耗ETDA滴定液的体积(滴定时颜色从紫色变为蓝色,即为滴定终点),以滴定度求算丙戊酸镁含量;再建立计算含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个分量进行评估.结果:丙戊酸镁缓释片标示百分含量为99.1％,扩展不确定度为1.0％(k=2).结论:EDTA容量法测定丙戊酸镁缓释片含量的绝对误差小于0.5％,相对误差保持在0.5％ 以下,该不确定度评定结果准确、可靠,为该类药品检验提供技术指导;通过分析影响不确定度的因素,找出影响检测结果的主要原因,提高检测结果的可信度.