丙戊酸镁缓释片

摘要： 目的观察小剂量喹硫平联合丙戊酸镁治疗双相情感障碍伴精神病性症状抑郁发作的临床疗效及安全性。方法选取182例双相情感障碍伴精神病性症状的抑郁发作患者,按随机数表法分为对照组和观察组各91例。对照组予以丙戊酸镁缓释片口服,观察组采用小剂量富马酸喹硫平联合丙戊酸镁缓释片口服,疗程均为8周。以汉密尔顿抑郁量表评分下降率评价两组临床疗效,治疗前后行阳性症状量表(SAPS)评分评价精神分裂症状的严重程度,电化学发光法检测治疗前后血清泌乳素(PRL)及促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT_(4))、游离三碘甲状腺原氨酸(FT_(3))评价药物对内分泌激素水平的影响,记录用药期间不良反应情况。结果观察组临床疗效总有效率85.71%,高于对照组的67.03%(P<0.05)。治疗前两组SAPS评分差异无统计学意义,治疗后两组SAPS评分均降低(P均<0.05),且治疗后观察组SAPS评分低于对照组(P<0.05)。治疗前两组血清PRL、TSH、FT_(4)、FT_(3)水平差异无统计学意义,治疗后两组血清PRL、TSH水平均较治疗前升高而血FT_(4)、FT_(3)水平降低(P均<0.05),治疗后两组血清PRL、TSH、FT_(4)、FT_(3)水平差异无统计学意义。用药期间,两组不良反应发生率差异无统计学意义。结论小剂量喹硫平联合丙戊酸镁缓释片能够改善双相情感障碍伴精神病性症状患者抑郁发作时SAPS评分,提高临床有效率,对患者内分泌功能影响较小,具有较好的临床疗效及安全性。

摘要： 目的:探讨双相障碍抑郁发作患者采用富马酸喹硫平片联合丙戊酸镁缓释片治疗的价值。方法:纳入本院2019年1月至2021年1月90例双相障碍抑郁发作患者作为研究对象,按双盲法分为对照组(n=45),采用丙戊酸镁缓释片+盐酸帕罗西汀片治疗;观察组(n=45),采用丙戊酸镁缓释片+富马酸喹硫平片治疗,统计分析两组临床疗效、抑郁评分、阳性及阴性症状量表(PANSS)评分、不良反应率、生活质量。结果:观察组和对照组的临床疗效进行比较,观察组的疗效更高(P 0.05),治疗后两组患者HAMD评分均明显降低,并且观察组治疗后4、8、12周HAMD评分低于对照组相应时间评分,组间对比差异具有统计学意义(P 0.05),治疗后两组患者PANSS评分均明显降低,并且观察组治疗后4、8、12周评分降低幅度明显大于对照组,组间对比差异具有统计学价值(P0.05),治疗后观察组患者各维度生活质量评分均在对照组之上(P <0.05)。结论:富马酸喹硫平片联合丙戊酸镁缓释片在改善双相障碍抑郁患者病情中可行性较高,值得借鉴及参考。

摘要： 目的分析在精神分裂症患者阳性症状的临床治疗中,奥氮平联合丙戊酸镁缓释片的应用效果。方法随机选取本院2018年11月至2020年1月收治的130例精神分裂伴阳性症状患者进行此次研究,按照随机抽签法将所有患者均分,参照组65例,研究组65例。其中,给予奥氮平联合安慰剂治疗的为参照组,给予奥氮平联合丙戊酸镁缓释片治疗的为研究组,比较两组的临床疗效及不良反应发生概率。结果在第1周治疗后,研究组患者的疗效明显高于参照组,有显著差异(χ^(2)=4.405,P=0.040);在第2周治疗结束后,两组患者的治疗效果没有明显差异(χ^(2)=3.595,P=0.057);在不良反应发生概率上,两组患者的对比没有显著差异(P>0.05)。结论奥氮平联合丙戊酸镁缓释片在治疗精神分裂症伴阳性症状患者时能够在短时间内取得较快的见效,并且有着较好的治疗效果,具有应用价值。

摘要： 目的:分析双向情感障碍患者使用拉莫三嗪片联合丙戊酸镁缓释片治疗的临床效果。方法:选取2019年6月—2021年2月我院收诊的100例双相情感障碍患者,随机分为对照组和研究组,各50例。对照组应用丙戊酸镁缓释片治疗,研究组患者使用拉莫三嗪片联合丙戊酸镁缓释片治疗,对比分析两组患者治疗效果。结果:研究组患者治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05),治疗后研究组患者HAMD-24、CGI-SI评分均优于对照组,差异均有统计学意义(P0.05),治疗后,研究组评分低于对照组,差异显著(P0.05);治疗后,研究组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:拉莫三嗪片联合丙戊酸镁缓释片在双相情感障碍治疗中,抑郁情绪改善明显的同时,可对患者炎性因子、白蛋白等指标做有效改善,治疗效果得到加强,所具安全性也明显较高,值得临床应用。

摘要： 目的:探讨氯氮平口腔崩解片的基础上加用丙戊酸镁缓释片对难治性精神分裂症患者认知功能的改善作用。方法:将2020年1月至2021年1月在本院精神科治疗的92例难治性精神分裂症患者随机分为两组,对照组使用氯氮平口腔崩解片治疗,在此基础上,观察组使用丙戊酸镁缓释片治疗,对比两组的临床疗效、阳性与阴性症状量表(PANSS)、改良版威斯康星卡片分类测试(M-WSCT)、神经心理状态评定量表(RBANS)、不良反应。结果:观察组治疗有效率为93.48%,明显高于对照组的73.91%(P0.05)。结论:氯氮平口腔崩解片、丙戊酸镁缓释片联用治疗难治性精神分裂症的效果更好,能提高对精神症状的控制力,改善认知及心理状态,具有积极的临床意义。

摘要： 目的:评估痫愈胶囊治疗癫痫的经济性。方法:基于1篇已发表的随机对照试验,从卫生体系角度出发,构建痫愈胶囊联合丙戊酸镁缓释片治疗癫痫的决策树模型,以治疗前后癫痫发作次数减少率为效果指标,以药品成本和疾病治疗的年度门诊诊疗费用计算成本参数,评价痫愈胶囊联合丙戊酸镁缓释片相比单独使用丙戊酸镁缓释片在癫痫患者中的经济性,并采用敏感性分析对结果的稳健性进行验证。结果:成本-效果分析结果显示,患者用药治疗60 d后,痫愈胶囊联合丙戊酸镁缓释片治疗方案能够明显减少仅使用丙戊酸镁缓释片治疗期间的癫痫发作次数;痫愈胶囊联合丙戊酸镁缓释片治疗方案的治疗成本高于仅使用丙戊酸镁缓释片,效果产出也高于仅使用丙戊酸镁缓释片,增量成本-效果比为7051.79元,约为2020年我国人均可支配收入的0.22倍;敏感性分析结果表明,本研究结果相对稳健。结论:本研究中患者的意愿支付阈值为2020年我国人均可支配收入,在该假设下采用痫愈胶囊联合丙戊酸镁缓释片治疗比单独使用丙戊酸镁缓释片治疗更具有经济性。开展痫愈胶囊治疗癫痫的经济学评价,有利于合理配置医疗资源,便于医师和患者合理使用药物。

摘要： 目的 探讨喹硫平联合丙戊酸镁缓释片治疗双相情感障碍的临床效果.方法 选取2016年9月至2018年10月本院收治的150例双相情感障碍患者作为研究对象,根据研究目的分为两组,观察组(n=78)接受喹硫平与丙戊酸镁缓释片联合治疗,对照组(n=72)单独使用丙戊酸镁缓释片治疗,比较两组治疗效果.结果 治疗后,观察组患者狂躁量表评分(BRMS)、抑郁评分(HAMD)均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者用药期间不良反应发生率比较差异无统计学意义.结论 喹硫平联合丙戊酸镁缓释片治疗双相情感障碍效果与安全性良好,值得临床借鉴.

摘要： 目的 探讨丙戊酸镁缓释片联合盐酸多奈哌齐片对阿尔茨海默病(AD)的疗效.方法 选取2017年2月至2019年1月洛阳市第三人民医院收治的78例AD患者,根据治疗方案将其分为对照组与观察组,各39例.给予对照组多奈哌齐治疗,给予观察组丙戊酸镁缓释片联合多奈哌齐治疗.对比两组疗效、不良反应发生率、治疗前后简易智力状态检查(MMSE)评分、匹茨堡睡眠质量指数(PSQI)评分、血清脑源性神经营养因子(BDNF)及神经生长因子(NGF)水平.结果 观察组总有效率[87.18％(34/39)]较对照组[66.67％(26/39)]高(P0.05).结论 丙戊酸镁缓释片联合盐酸多奈哌齐片治疗AD,可改善患者认知功能及睡眠质量,提高血清BDNF、NGF水平,疗效显著.

摘要： 目的 探讨丙戊酸镁缓释片联合加兰他敏治疗轻中度老年痴呆(AD)的临床效果.方法 选取我院收治的76例轻中度AD患者,通过随机数字表法分为加兰他敏组(n=38)与联合组(n=38).加兰他敏组给予加兰他敏,联合组给予丙戊酸镁缓释片联合加兰他敏.对比两组治疗效果、治疗前后简易智能精神状态检查量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、阿尔茨海默病评定量表-认知量表(ADAS-cog)评分及不良反应发生率.结果 联合组总有效率92.11％高于加兰他敏组73.68％(P0.05).结论 丙戊酸镁缓释片联合加兰他敏治疗轻中度AD临床效果显著,可有效改善患者认知功能,促进精神状态恢复,提高生活能力,安全性高.

摘要： 目的探讨丙戊酸镁缓释片联合加兰他敏治疗轻中度老年痴呆(AD)的临床效果.方法选取我院收治的76例轻中度AD患者,通过随机数字表法分为加兰他敏组(n=38)与联合组(n=38).加兰他敏组给予加兰他敏,联合组给予丙戊酸镁缓释片联合加兰他敏.对比两组治疗效果、治疗前后简易智能精神状态检查量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、阿尔茨海默病评定量表-认知量表(ADAS-cog)评分及不良反应发生率.结果联合组总有效率92.11%高于加兰他敏组73.68%(P0.05).结论丙戊酸镁缓释片联合加兰他敏治疗轻中度AD临床效果显著,可有效改善患者认知功能,促进精神状态恢复,提高生活能力,安全性高.

摘要： 目的：评价帕罗西汀联合丙戊酸镁缓释片和丙戊酸钠治疗伴焦虑的抑郁症的疗效、安全性及用药依从性.rn 方法：60例符合ICD-10抑郁症诊断并伴有焦虑情绪的病人随机分为两组,分别给予帕罗西汀联合丙戊酸镁缓释片治疗(治疗组)和帕罗西汀联合丙戊酸钠治疗(对照组),疗程均为6周.根据汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率评定疗效,副反应量表(TESS)评定药物的安全性,从用药开始随访(门诊或电话随访)3个月观察对用药的依从性.在治疗前和治疗后的1、2、4,6周末分别对2组进行评定.rn 结果：治疗组和对照组各30例,治疗组总的有效率为86.7％,对照组总有效率为83.3％.两组间汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05),不良反应的发生率:治疗组不良反应发生率为30.0％,对照组不良反应的发生率为43.3％,TESS评定第6周两组比较有统计学差异(t=2.07,P＜0.05).rn 结论：帕罗西汀联合丙戊酸镁缓释片和丙戊酸钠片治疗抑郁症疗效、起效时间相当.但丙戊酸钠发生副反应的几率大于丙戊酸镁缓释片,且用药依从性丙戊酸镁缓释片组优于丙戊酸钠组.

摘要： 目的：比较两种不同工艺制备的丙戊酸镁缓释片的药代动力学参数与生物利用度。方法：采用气相色谱法（GC）法测定人体血液中的丙戊酸浓度。结果：两种缓释片剂达峰浓度Cmax分别为（19.05±2.75）μg/ml和（19.40±3.48）μg/ml；达峰时间Tmax分别为（10.2±1.7）h和（10.2±2.1）h；吸收速率常数Ka（0.20±0.11）h-1和（0.23±0.28）h-1；平均滞留时间MRT（25.4±1.7）和（25.4±1.9）h；曲线下面积AUC0-72（633.52±112.37）μg.h/ml和（656.30±114.21）μg.h/ml。AUCO-a为（693.43±142.22）μg.h/ml和（702.6±134.30）μg.h/ml。两种工艺制成的丙戊酸镁缓释片药代动力学参数差异无显著性意义（P>0.05）。工艺B制成的丙戊酸镁缓释片相对工艺A制成的丙戊酸镁缓释片利用度F为（104±11）%。结论：两种工艺制成的丙戊酸镁缓释片具有生物等效性。工艺B在生产中比较方便实用。

摘要： 目的:比较两种不同工艺制备的丙戊酸镁缓释片的药动学参数与生物利用度。方法:采用气相色谱法(GC)测定人体血液中的丙戊酸浓度。结果:两种缓释片剂达峰浓度Cmax分别为(19.05±2.75)和(19.40±3.48)μg/mL;达峰时间Tmax分别为(10.2±1.7)和(10.2±2.1)h;吸收速率常数Ka(0.20±0.11)和(0.23±0.28)h-1：平均滞留时间MRT(25.4±1.7)和(25.4±1.9)h;曲线下面积AUC0-72(633.52±112.37)和(656.30±114.21)μg.h/mL。AUC0-a为(693.43±142.22)μg.h/mL和(702.6±134.30)μg.h/mL。两种工艺制成的丙戊酸镁缓释片药动学参数差异无显著性意义(P>0.05)。工艺B制成的丙戊酸镁缓释片相对工艺A制成的丙戊酸镁缓释片利用度F为(104±11)%。结论:两种工艺制成的丙戊酸镁缓释片具有生物等效性。工艺B在生产中比较方便实用。

摘要： 目的:比较丙戊酸镁缓释片与丙戊酸钠缓释片治疗躁狂发作的疗效及安全性。rn 方法:采用入院顺序分层随机法,将60例躁狂发作的患者随机分为研究组(用丙戊酸镁缓释片系统治疗)与对照组(用丙戊酸钠缓释片系统治疗),疗程共3周,分别于治疗前、治疗后第1、第2、第3周末采用躁狂量表(BRMS)及副反应量表(TESS)分别评定疗效及不良反应。rn 结果:研究组和对照组的BRMS评分在第1周末[分别为(21±3.6)分、(20±4.3)分]、第2周末[分别为(11±2.3)分、(12±3.5)分]、第3周末[分别为(6±1.7)分、(5±2.4)分]时比较,差异均无显著性(P>0.05)。在第1周末,研究组的TESS评分[(3.12±2.37)分]显著低于对照组[(4.574±2.83)分],差异有显著性(P0.05).rn 结论:丙戊酸镁缓释片具有疗效价高,不良反应小等优点。

摘要： 丙戊酸镁为抗癫痫、抗偏头痛、抗躁狂抑郁药物,普通片1d服药3次。为方便患者服药,并提高疗效和减少不良反应,笔者进行了丙戊酸镁缓释片的研制。以前,笔者已报道单剂量试验丙戊酸镁缓释片相对生物利用度的测定。在此报告稳态试验的丙戊酸镁缓释片相对生物利用度的测定,也是通过用GC测定人体的丙戊酸血药浓度,推算丙戊酸镁缓释片的相对生物利用度及其药动学参数。

摘要： 本文利用气相色谱法,对丙戊酸镁缓释片稳态试验人体生物利用度进行了测定.结果表明,丙戊镁缓释片与其普通片比较,具有缓释特征,血药浓度稳定、波动小．,物利用度与其普通片相似.

摘要： 目的:比较丙戊酸镁缓释片与普遍片的相对生物利用度和药代动力学参数.方法:采用气相色谱(GC)法测定人体血中丙戊酸浓度.结果:达峰浓度C普通片为(51.42±4.80)μg/ml,缓释片为(29.99±4.60)μg/ml;达峰时间T普通片为(2.3±1.0)h,缓释片为(14.0±6.5)h;生物半衰期T普通片为(17.0±4.3)h,缓释片为(17.0±4.0)h;消除速率Ke普通片为(7.0±1.7)h,缓释片为(7.4±1.8)h;表现分布容积普通片为(9.8±1.2)L,缓释片为(10.7±1.6)L;曲线下面积普通片为1105.98μg·h/ml,缓释片为1101.06μg·h/ml,相对生物利用度为99.56﹪.结论:丙戊酸镁缓释片与其普通片比较具有缓释特征,其相对生物利用度与其普通片剂相似.

摘要： 本发明公开了一种双丙戊酸钠缓释片，该工艺包括第一步制得辅料软材和第二步制得含药软材并制得颗粒，所得颗粒外观匀整，无粘性胶团形成，颗粒大小适中，具有良好的流动性和可压性，且活性成分的含量均匀，保证了药品质量稳定、可控。用所得颗粒制备的双丙戊酸钠缓释片体外释放良好，释放曲线与上市药品产品的相似度高，可以有效控制药物在24小时内缓慢释放。

摘要： 本发明提供一种丙戊酸镁缓释微囊的制备方法，其步骤为：将丙戊酸镁溶于95％乙醇中，得溶液A，溶液A中加入羟丙基β‑环糊精和甘露醇得溶液B；将聚乳酸和聚乙二醇200溶于丙酮中得溶液C,将溶液B和溶液C混合得溶液D，将溶液D转移至磁力搅拌器中，连续搅拌溶液D12小时，再在2小时内将溶液D温度降至0°C～1°C并静置12小时，静置期间维持溶液D温度在0°C～1°C。静置12小时后即将溶液D加热，待溶液D温度升至15°C～18°C时即连续搅拌，搅拌时溶液D温度控制在15°C～18°C，连续搅拌12小时后用低温喷雾干燥法制得丙戊酸镁缓释制剂。本发明囊材用量适中，物料干燥温度低，制得载药制剂大小均匀，药物释放稳定，具有缓释特点。

摘要： 本发明公开了一种丙戊酸钠双层缓释片及其制备方法，该片剂包括含有活性成分以及其他功能性辅料的速释层和缓释层部分。所述活性成分包括速释层中的丙戊酸钠以及缓释层中的丙戊酸和丙戊酸钠，所述速释层与缓释层的质量比约为1:2~1:3。以质量分数计，双层缓释片中活性成分占总质量的72.2%~73.3%，所述速释层中活性成分占双层缓释片总质量的18.7%~25.3%，所述缓释层中活性成分占双层缓释片总质量的48.0%~53.5%。所述制备方法包括湿法制粒、干燥整粒、混合、预压、压片、包衣等工艺，所述原辅料配比以及制粒方法所得颗粒可压性较好，最终所得丙戊酸钠双层缓释片硬度适中，释放平稳持久。

摘要： 本发明的目的是提供一种药物释放稳定，用药更安全的丙戊酸钠缓释片，其特征在于是由丙戊酸钠、丙戊酸和生理上可接受的辅料组成。本发明的缓释片具有处方组成价廉易得、工艺设备简单、药物释放恒定持久等特点。

摘要： 本发明公开了一种丙戊酸钠缓释片的制备方法，属于医药技术领域。本发明公开的丙戊酸钠缓释片由活性药物丙戊酸、丙戊酸钠、矫味剂、骨架材料、阻滞剂、润滑剂、吸附剂和胃溶型包衣预混剂组成。本发明公开的丙戊酸钠缓释片的制备方法解决了本品中丙戊酸钠因引湿性极强不利于工业化生产的问题，利用丙戊酸钠的引湿性特点通过增加流化制粒机中的湿度在流化过程中形成颗粒，制备的颗粒具有良好的流动性和可压片性，制备的产品具有良好的稳定性，体外溶出与原研溶出曲线相似性好适合大生产。

摘要： 本发明公开了一种用于治疗癫痫的双丙戊酸钠缓释片，其特征在于，由如下重量份的原料制成：双丙戊酸钠40‑50份、离子化氨基环糊精基乙烯基吡咯烷酮‑油酰胺MEA磺基琥珀酸酯二钠‑乙烯乙醇酸改性氨基羟基丙基纤维素共聚物双丙戊酸盐15‑20份、致孔剂3‑5份、填充剂3‑8份、甘油1‑4份、润滑剂1‑3份、水5‑10份。本发明还公开了所述双丙戊酸钠缓释片的制备方法。本发明公开的双丙戊酸钠缓释片治疗效果好，疗效稳定、作用持久、给药方便、缓释性能佳，制备工艺简单、原料来源丰富、用药顺应性好、毒副作用小，使用安全。

摘要： 本发明涉及一种抗癫痫药，具体是丙戊酸镁缓释片及其制备工艺。丙戊酸镁缓释片由下列物质制备而成(按重量百分比计)：丙戊酸镁36.87-54.00%，羟丙基甲基纤维5.16-21.55%，乙基纤维素0.75-6.20%，硬脂酸0-5%，乙醇20.66-56.14%，硬脂酸镁0.44-0.86%。其制备工艺是：将丙戊酸镁、硬脂酸粉碎后过筛备用，将羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素及硬脂酸镁过筛备用：按处方称取原辅料，混均后加入乙醇成型材，然后制粒、烘干，再加硬脂酸镁混匀。人体生物利用试验表明：每天服用本品一次，可维持丙戊酸的有效血药浓度，减少药浓度的波动带来的副作用，提高患者的依顺性。

摘要： 本发明涉及一种丙戊酸镁缓释片及其制备工艺。它由下述两部分构成：A、片芯由下列物质制备而成：丙戊酸镁29‑54％，羟丙甲纤维素17‑21％，乙基纤维素2‑9％，乙醇22‑30％，硬脂酸镁0.8‑4％，滑石粉3‑7％；B、缓释片包衣配方由下列物质组成：乙基纤维素0.7‑2％，甘油0.7‑1.3％，羟丙甲纤维素1.3‑4％，滑石粉0.3‑1.3％。其制备工艺是：A、片芯的制备工艺是：按片芯处方量称取上述原辅料，混匀后加入乙醇适量，制成软材，过筛制粒，然后在55°C‑65°C温度烘烤干，再加硬脂酸镁、滑石粉混匀后，测含量，压成椭圆形片；B、包衣工艺是：按缓释片包衣配方量称取上述辅料用适量50‑100％的乙醇溶解，然后给片心喷雾包衣。

摘要： 本发明公开了一种丙戊酸镁缓释片及其制作方法，是由以下原材料：丙戊酸镁，羟丙甲纤维素，润滑剂；通过备料、混合、制粒、总混、压片、铝塑等工艺步骤制成。本发明所述的丙戊酸镁缓释片，主要具有抗癫痫、抗躁狂疗效。采用的比较新颖的缓释制剂，缓释-是指通过延缓药物从该剂型中的释药速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更加稳定的治疗效果；能在较长时间内保持有效的血药浓度，还能降低了药物的毒副作用，提高了用药的安全性。方便用药，特别适用于长期服药的慢性病患者，提高患者的顺应性。本发明具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。

摘要： 本发明涉及一种抗癫痫药,具体是丙戊酸镁缓释片及其制备工艺。丙戊酸镁缓释片由下列物质制备而成(按重量百分比计):丙戊酸镁20—30%,羟丙基甲基纤维素20—50%,乙基纤维素0.5—8%,硬脂酸0—5%,乙醇0—30%,硬脂酸镁0—3%。其制备工艺是:将丙戊酸镁、硬脂酸粉碎后过筛备用,将羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素及硬脂酸镁过筛备用;按处方称取原辅料,混均后加入乙醇成型材,然后制粒、烘干,再加硬脂酸镁混匀。人体生物利用试验表明:每天服用本品一次,可维持丙戊酸的有效血药浓度,减少药浓度的波动带来的副作用,提高患者的依顺性。