HPLC法同时测定通脉口服液中9种甜味剂和防腐剂的研究

摘要

目的:建立通脉口服液中苯甲酸、山梨酸钾、安赛蜜、糖精钠、阿斯巴甜、对羟基苯甲酸酯类等9种甜味剂及防腐剂的高效液相测定方法,为有效控制成方制剂的安全性提供参考.方法:采用高效液相色谱法,二极管阵列检测器,色谱柱为Thermo HYPERSIL GOLD Aq C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈和0.02 mol·L-1磷酸二氢铵(用三乙胺调pH值为5.5)梯度洗脱.结果:9种成分线性关系良好,均在线性范围内,10批通脉口服液样品中的山梨酸钾含量均在可控范围内.结论:该方法专属性强,简单易行,适用于通脉口服液中9种甜味剂和防腐剂的测定.