浅谈制药企业验证活动中风险评估的应用研究

摘要

目的:从实际应用角度出发,为解决制药企业验证管理中存在的问题提供意见和建议.方法:运用文献研究方法,找出我国制药企业验证管理中存在的问题.并结合实例,为企业如何结合实际需求应用风险管理工具制定验证策略提供参考.结果和结论:我国制药企业应结合药品的工艺特点,运用适合的风险管理工具进行评估,制定验证策略,确定验证的范围和深度,达到控制药品风险和完善质量管理的目的.