儿童药物临床试验的国内外现状研究

摘要

由于儿童用药的临床试验难度大、儿童专用剂型、规格缺乏等原因,导致儿童用药缺乏成为世界性问题,在世界各国普遍存在.近年来,世界各国政府均从法规层面推进研发企业开展儿童药物研发,儿童药物临床试验成为儿童药物研发的关键.本文对国内外儿童药物临床试验的进展、面临的问题与挑战等方面予以阐述,以供参考.