升黄克痛软膏微生物限度检查方法学验证研究

摘要

目的:建立升黄克痛软膏微生物限度检查方法.方法:依据2005年版<中国药典>,用枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球茵、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉对升黄克痛软膏进行微生物限度检查方法学验证实验.结果:采用常规法,仅有枯草牙孢杆菌、大肠埃希茵和黑曲霉的平均回收率分别为59%,62%和66%,其余各菌株试验组回收率均大于70%;采用培养基稀释法,所有验证茵试验组回收率均大于70%.结论:本品可按常规法进行微生物限度检查.