含利福布汀＋呋喃唑酮的三联方案与含米诺环素＋呋喃唑酮的四联方案根除难治性幽门螺杆菌感染的疗效和安全性

摘要

目的 观察含利福布汀＋呋喃唑酮的三联方案与含米诺环素＋呋喃唑酮的四联方案根除难治性H.pylori感染的疗效和安全性。方法 选择经≥2次规范抗H.pylori治疗失败的146例患者,将其分入埃索美拉唑＋利福布汀＋呋喃唑酮方案治疗组（ERF组74例）和埃索美拉唑＋米诺环素＋呋喃唑酮＋枸橼酸铋钾方案治疗组（EMFB组72例）,疗程均为10 d。于疗程结束后3 d内复查肝肾功能,停药1个月后测定13C或14C呼气试验。治疗期间每2周随访1次,详细记录服药情况和不良反应。对比分析两组患者的依从性和不良反应发生率。采用意向性治疗分析（ITT）和符合方案分析（PP）两种方法比较两组间和组内各亚组的H.pylori根除率。采用成本-效果分析（CEA）对两个方案进行成本-效果评价。采用PP方法计算成本效果比（C/E）。采用卡方检验和t检验进行统计学分析。结果 ERF组和EMFB组患者依从性（90.5%比90.3%）差异无统计学意义（P＆0.05）。采用ITT,ERF组与EMFB组H.pylori根除率（82.4%比84.7%）差异无统计学意义（P＆0.05）。采用PP,ERF组与EMFB组组间（91.0%比93.8%）,ERF组组内男、女亚组间（87.9%比94.1%）和＆60岁、≥60岁亚组间（89.7%比92.9%）,以及EMFB组组内男、女亚组间（89.7%比97.2%）和＆60岁、≥60岁亚组间（93.6%比94.4%）H.pylori根除率差异均无统计学意义（P均＆0.05）。ERF组与EMFB组组间（20.3%比22.2%）,ERF组组内男、女亚组间（25.0%比15.8%）和＆60岁、≥60岁亚组间（26.2%比12.5%）,以及EMFB组组内男、女亚组间（19.4%比24.4%）和＆60岁、≥60岁亚组间（24.5%比15.8%）不良反应发生率差异均无统计学意义（P均＆0.05）。ERF组的固定每日费用、总费用和C/E值分别为59.0元、590.5元和648.9,根除率为91.0%（61/67）。EMFB组的固定每日费用、总费用和C/E值分别为32.9元、329.1元和350.9,根除率为93.8%（61/65）。结论 含利福布汀＋呋喃唑酮的三联方案和含米诺环素＋呋喃唑酮的四联方案根除难治性H.pylori感染均有良好的疗效、安全性和依从性,综合考虑,后者更优。