不同清洗剂和清洗工艺对主动脉覆膜支架微粒的影响

摘要

对用于微创伤介入术的主动脉覆膜支架,生产过程中的清洁对其满足相关技术要求有着重要意义.主动脉覆膜支架由覆膜材料、金属材料和缝合线构成.缝合覆膜支架的过程中,缝合线通过与覆膜材料以及金属支架摩擦掉下微粒,则覆膜支架的清洗以及清洗过程中微粒的控制显得尤为重要.覆膜支架的清洗需要选择针对性的清洁剂.由于注射用水对脏污没有去污能力,所以清洗覆膜支架的首道清洗剂选用碱性或者酸性的清洗剂去除覆膜支架表面的脏污;末道清洗剂用注射用水,以便溶解上一步的清洗剂,使覆膜支架化学生物性能合格.清洗过程中去除微粒的效果主要与清洗时间、清洗剂容量和单次清洗数量等工艺控制有关.清洗时间主要根据覆膜支架的组成材料和微粒清洗要求确定;清洗剂容量则至少需满足浸没单次清洗覆膜支架数量;单次清洗数量由技术要求和生产效率等因素确定.