健康志愿者中格列吡嗪片剂的相对生物利用度

摘要

目的:研究两种格列吡嗪片剂在13名男性健康志愿者体内的生物利用度.方法:同体交叉试验后,用反相高效液相色谱-紫外检测法检测血浆中格列吡嗪的浓度.药一时数据用3P87程序拟合,按一室模型计算药物动力学参数.结果:研制品片剂的AUC、C_max、t_max、T_1/2分别为（18.598±5.569）（h·μg）/ml、（2.382±0.873）μg/ml、（2.285±0.499）h.和（3.41±0.932）h;对照品片剂分别为（20.183±6.191）（h·μg）/ml、（2.635±0.840）μg/ml、（2.187±0.458）h和（3.269±0.975）h.研制品片剂的相对生物利用度为93%.两种片剂的所有药物参数经统计学（NDST软件）处理均无显著性差异（P0.05）,用双向单侧t检验对其主要药物动力学参数进行检验.结论:两种格列吡嗪片剂具有生物等效性.