低剂量口服足叶乙甙治疗非小细胞肺癌的临床及药代动力学研究

摘要

目的:评价低剂量持续口服足叶乙甙治疗非小细胞肺癌的临床效果,观察非小细胞肺癌患者口服足叶乙甙软胶囊后的药代动力学情况.方法:足叶乙甙按50mg@m-2@d-1剂量给药,实际剂量41～52mg/m2@d-1(mean±46),晨起空腹一次顿服,连服21 d.按WHO实体瘤疗效评价标准及药物不良反应标准确定疗效及药物不良反应.采用高效液相色谱法测定血浆中足叶乙甙的浓度,由MCPKP自动化药代动力学计算程序自动拟合.结果:32例患者平均接受1.5(3周期)疗程化疗后,部分缓解占21.9%(7/32),稳定占37.5%(12/32),进展为40.6%(1 3/32).药物不良反应轻微.药代动力学符合一室开放模型,Ka为1.80±2.15h-1,Ke为0.19±0.02h-1,t(1/2)ka为1.02±0.84h,t(1/2)ke为3.62±0.39h,tmax为2.42±1.21h,Cmax为3.26±1.10mg@L-1,AUC0～∞为26.07±6.21 mgh@L-1.结论:足叶乙甙软胶囊单药低剂量持续口服对晚期非小细胞肺癌患者可获得中等程度疗效,药物不良反应轻微,易为患者接受.