剂量分割法评价甘氨酸茶碱钠缓释片体内释放度及其体内外相关性

摘要

目的 以剂量分割法分析甘氨酸茶碱钠缓释片(STG-ST,平喘药)的体内外释放相关性,并与Wagner-Nelson法进行比较.方法 根据剂量分割法原理,计算STG-ST体内释放动力学;以Wagner-Nelson法,采用不同吸收速率常数计算STG-ST的体内吸收度.结果 Wagner-Nelson法计算药物吸收度时,直接使用缓控释制剂的表观动力学参数,容易导致方法学错误;而剂量分割法得到的体内释放度与体外释放度相关性良好.结论 无需注射剂作为参比,剂量分割法适合于缓释/控释制剂体内外相关性评价.