HPLC法测定喷昔洛韦在健康人血浆浓度及其药代动力学研究

摘要

目的 建立高效液相色谱法测定健康人血浆中喷昔洛韦(抗病毒药)浓度的方法,并研究其在健康人体的药代动力学.方法 色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm).流动相为甲酸溶液和乙腈,用梯度洗脱方式,流量为1.0 mL·min-1.用该法研究10名健康受试者静脉滴注喷昔洛韦250 mg的药代动力学.结果 线性范围:血浆样品为0.05～5.00 μg·mL-1(γ=0.9999);尿样为0.1～20.0 μg·mL-1(γ=0.9998).血样及尿样的日内、日间皆RSD＜3%.其体内过程符合二室模型,其药代动力学参数:Cmax为(3.63±0.72)μg·mL-1,AUC0-t为(7.67±1.10)μg·h·mL-1,t1/2β为(1.79±0.26)h,24h尿药累积排泄率为(73.9±15.6)%.结论 此方法准确、简便、灵敏度高、专属性强,适用于临床药代动力学研究.