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欧洲医药产品管理局关于临床研究中基线协变量的考虑要点

         

摘要

在临床研究中,基线协变量有可能会对主要结局造成重要影响.欧盟医药产品管理局于2003年专门就基线协变量问题制定了相关指导原则,其中见解可为国内新药研究提供一定参考.

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