中国霉酚酸治疗药物监测的现状分析

摘要

目的分析国内霉酚酸治疗药物监测(TDM)的开展现状。方法检索EmBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据库及中国生物医学文献数据库,检索时限均为建库至2019年3月。纳入接受霉酚酸治疗并进行血药浓度监测的中国患者的原始研究,统计纳入文献的基本特征、给药方案、采样时间、采样方法及检测指标等信息,计算加和及百分比。结果共纳入115篇研究,共涉及8502例患者,成人患者占91.75%;关注肾移植患者的研究为78.26%,肝移植为7.83%、心脏移植为0.87%,狼疮性肾炎(3.48%)等免疫炎症性疾病研究较少。大部分研究的给药剂型为吗替麦考酚酯胶囊或分散片(77.19%),给药剂量多为1.5~2.0 g·d^(-1);免疫治疗方案方面,30.77%的研究为环孢素联合糖皮质激素组成的三联治疗,42.31%的研究为他克莫司联合糖皮质激素组成的三联治疗;检测物质及监测方法方面,90.18%的研究将游离霉酚酸作为浓度检测指标,53.10%的研究采用高效液相色谱法,38.05%的研究采用酶放大免疫分析法;监测时机方面,首次采血时间多为移植术后7 d血药浓度达稳态时,或术后第3~14天,术后1~3个月及稳定期6~8个月的研究较少。血药浓度监测标准方面,75.93%的研究选择全点监测给药0~12 h的血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-12 h)为浓度参数。结论国内关于霉酚酸药物浓度监测的给药剂量方案、检测物质、采样点等趋于一致,但关于不同层次的患者人群、给药剂型、联合用药及监测方法的比较等研究较少。