Lancet Oncol：医科院肿瘤医院石远凯等发现埃克替尼治疗晚期NSCLC疗效不劣于吉非替尼

摘要

盐酸埃克替尼是一种口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，早期临床研究显示其具有抗肿瘤活性，且毒性反应可以接受。中国医科科学院北京协和医科大学石远凯等设计了相关研究，旨在调查在非小细胞肺癌患者中，盐酸埃克替尼的疗效是否不劣于吉非替尼，他们的研究结果发表在LancetOnco18月最新的在线期刊上。本研究为随机、双盲、3期非劣效性研究，研究者纳入的晚期非小细胞肺癌患者来自中国的27个中心，年龄介于18至75岁之间，既往对一种或多种基于铂类的化疗方案无反应。受试者随机分为两组，一组接受盐酸埃克替尼治疗（125mg，3次／日），另一组接受吉非替尼治疗（250mg，1次／日），直至疾病出现进展或出现不可耐受的毒性反应。本研究的主要终点事件为无进展生存期。如果受试者的组织样本可以获得，则进行EGFR状态分析。