糠酸莫米松洗剂治疗神经性皮炎和湿疹的多中心临床研究

摘要

目的:了解0.1%糠酸莫米松洗剂治疗神经性皮炎和湿疹临床疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、平行对照的多中心临床研究方法,以0.1%糠酸莫米松乳膏做对照.受试者每天外用药物1次,先用洗剂,干燥后再用乳膏,疗程4周.在治疗始、治疗后1、2、4周对各观察指标进行评估记录.结果:共有133例神经性皮炎、141例湿疹患者参加本次研究,其中试验组137例,对照组、138例.治疗后1～4周,两组患者各项症状/体征指标计分及总计分均有明显下降,试验组和对照组组间比较无显著差异.治疗后4周,神经性皮炎患者试验组的痊愈率和有效率分别为59.09%和98.48%,对照组的痊愈率和有效率分别为71. 21%和98.48%;湿疹患者中,试验组的痊愈率和有效率分别为49.30%和98.59%,对照组的痊愈率和有效率分别为58.57%和100%,两组间比较均无显著差异.试验组不良反应发生率为3.6%,对照组为2.9%,均为局部不良反应,两组比较无显著差异.结论:0.1%糠酸莫米松洗剂治疗神经性皮炎和湿疹临床疗效好,安全性好,应用方便.