便携式血糖仪试纸对血糖测量结果的影响

摘要

目的 探讨便携式血糖仪试纸(以下简称“试纸”)对血糖测量结果的影响.方法 以A、B、C、D、E产品的血糖仪各1台进行实验.(1)分别随机选择A、B、C、D各产品3个不同批号试纸各1瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质1,评价各产品试纸批间重复性；(2)分别随机选择A、B、C、D、E各产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质2,评价各产品瓶间重复性；(3)分别随机选择A、B、C、D、E各产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质2,评价各产品瓶内重复性.结果 (1)3个不同批号的A、B、C、D产品试纸血糖候选标准物质1测量结果的批间变异系数(CV)分别为0.95％、1.18％、5.19％、7.19％；按“国标”方法计算的批间差分别为1.24％、2.48％、10.12％、14.53％；(2)3个同一批号不同瓶号的A、B、C、D、E产品试纸测量血糖候选标准物质2的瓶间CV分别为0.75％、0.90％、0.36％、0、2.38％；(3)3个同一批号不同瓶的A、B、C、D、E产品试纸测量血糖候选标准物质2的瓶内CV分别为2.05％、1.98％、1.50％,7.25％、2.83％、2.36％,4.53％、2.96％、3.17％,2.14％、2.05％、1.50％,3.09％、3.75％、4.16％.结论 不同产品血糖试纸质量不同,血糖试纸的质量影响便携式血糖仪测量结果质量,应引起重视.