地中海贫血血细胞质控品的研制和评价

摘要

目的 研制适用于地中海贫血的RBC计数、Hb、红细胞比容(HCT)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)等指标实验室室间质量评价(EQA)的血细胞质控品,为广西地区地中海贫血的三级防控提供质量保证.方法 用ACD保存液抗凝的献血者新鲜静脉血做基质,添加适量稳定剂,制备高、中、低3个浓度水平的质控品.对质控品均匀性、开瓶稳定性、长期稳定性、运输稳定性进行评价,在常见品牌血液分析仪如Sysmex XE2100、ABX Pentra120、Coulter LH 780、Mind-ray 6800和CelltacF MEK-8222K上作适用性评价.结果 质控品随机抽检结果显示组内、组间红细胞各指标差异均无统计学意义(P均＞0.05);质控品2～8℃保存,开瓶后可稳定6d,未开瓶质控品可稳定35 d;运输稳定性评价显示,质控品在室温与2～8℃放置5d内结果一致(P＞0.05).红细胞指标中较稳定的是RBC、Hb、MCH;较不稳定的是HCT、MCV,开瓶后会随时间延长而升高.不同品牌血液分析仪检测RBC、Hb、MCH的变异系数(CV)均小于2.5％,检测小红细胞质控品时MCV差异稍大(总CV最大为3.89％).结论 自制全血质控品有良好的均匀性、稳定性、适用性,能满足广西地中海贫血MCV/MCH筛查的实验室EQA计划需求.