氨甲环酸用于脊柱手术的有效性和安全性Meta分析

摘要

背景:已有报道氨甲环酸(tranexamic acid,TXA)在心脏手术和髋膝关节置换术中具有明显的止血作用,但目前骨科医师对脊柱手术中TXA的使用仍存在较大争论。目的:对静脉输注TXA用于脊柱手术止血的有效性和安全性进行系统评价。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库,发表于1990年1月至2014年12月间有关脊柱手术中静脉使用TXA的随机对照研究(RCT),并手工检索相关参考文献和其他材料。采用Cochrane系统评价员手册5.0.1偏倚风险评估工具对文献质量进行评价。对纳入的高质量RCT提取以下结局指标:术中失血量、术后引流量、输血量、输血例数、血栓并发症情况,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入9个RCT,594例患者(TXA组294例,安慰剂组300例)。Cochrane质量评价为A级7篇,B级2篇。Meta分析结果:与安慰剂组相比,TXA组①术中失血量(高剂量TXA:MD=-870.74,95%CI:-1126.15^-615.32,P<0.00001;低剂量TXA:MD=-23.59,95%CI:-44.38^-2.81,P=0.03)及术后引流量(MD=-102.27,95%CI:-116.07^-88.47,P<0.00001)差异有统计学意义。②输血量(低输血阈值MD=-209.97,95%CI:-367.36^-52.59,P=0.009;中输血阈值MD=-379.88,95%CI:-460.18^-299.58,P<0.00001)及输血例数(RR=0.71,95%CI:0.54~0.92,P=0.01)差异有统计学意义。③血栓并发症:仅安慰剂组1例出现DVT。结论:静脉输注TXA可减少脊柱手术患者术中失血量及术后伤口引流量,同时可减少手术输血量及输血率,同时不增加血栓并发症风险。由于存在一定偏倚风险,应对结果持审慎态度,未来应进行更大病例的多中心RCT。