高效液相色谱法用于褪黑素香口胶的含量测定

摘要

目的建立褪黑素香口胶质量控制的高效液相色谱方法.方法Polaris C 18 色谱柱,乙腈-0.05 mol/L醋酸盐缓冲液(1∶3,pH 4.6)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长278 nm.测定制剂的含量及其均匀度、稳定性和溶出度.结果在4.86～97.20 μg/L 范围内,褪黑素浓度与色谱峰高比呈现良好线性相关,在高、中、低浓度时平均总加样回收率分别为(103.35±3.98)%,(101.88±3.91)%和(100.46±4.42)%(n＝6);平均日内和日间RSD分别为2.68%和3.86%(n＝5);最低检出浓度为0.1 μg/L.结论此方法适用于香口胶中腿黑素测定.