炙甘草汤颗粒剂对贝达喹啉治疗耐多药肺结核引起QT间期延长的影响研究

摘要

目的:探索炙甘草汤颗粒剂对含贝达喹啉方案治疗耐多药肺结核所致的心电图QT间期延长的影响。方法:选取2018年9月至2020年10月浙江大学医学院附属杭州市胸科医院使用含贝达喹啉方案治疗且符合入组标准的耐多药肺结核患者45例作为研究对象,根据随机数字表法分为中药组23例与对照组22例,中药组患者在含贝达喹啉方案治疗的第1个月联合服用炙甘草汤颗粒剂,对照组不服用该颗粒剂。监测并记录患者治疗前及治疗后的第2、4、8、12、16、20、24周心电图,同时计算QTcF值(根据Fridericia公式计算矫正后的QT间期)。结果:服用贝达喹啉的24周期间不良事件:中药组8例(8/23,34.8%)患者出现QTcF>450 ms,16例(16/23,69.6%)患者出现QTcF值较基线延长(ΔQTcF)≥30 ms;对照组16例(16/22,72.7%)患者出现QTcF>450 ms,20例(20/22,90.9%)患者出现ΔQTcF≥30 ms。严重不良事件:中药组1例(1/23,4.3%)患者出现QTcF≥500 ms,发生在用药第8周,4例(4/23,17.4%)患者出现ΔQTcF≥60 ms;对照组4例(4/22,18.2%)患者出现QTcF≥500 ms,分别发生在用药第4周(1例)、8周(1例)和24周(2例),11例(11/22,50.0%)患者出现ΔQTcF≥60 ms。中药组与对照组在不良事件QTcF>450 ms与严重不良事件ΔQTcF≥60 ms比较差异均有统计学意义(χ^(2)值分别为6.505和5.380,P值分别为0.011和0.020)。结论:含贝达喹啉方案治疗耐多药结核病可致患者QT间期延长,联合服用炙甘草汤颗粒剂可减少患者QTcF>450 ms和ΔQTcF≥60 ms的发生率。