含贝达喹啉方案治疗耐多药肺结核的早期疗效和安全性研究

摘要

目的 观察含贝达喹啉方案治疗耐多药肺结核(multidrug-resistant pulmonary tuberculosis,MDR-PTB)的早期疗效和安全性.方法 采用前瞻性研究的方法,选取2018年9月至2020年12月山东省胸科医院诊断为MDR-PTB且符合入组标准,并最终完成24周含贝达喹啉抗结核方案治疗的79例患者作为研究对象.收集研究对象基本特征资料[包括性别、年龄、居住地、体质量指数(BMI)],以及痰分枝杆菌涂片及培养结果、心电图、血常规、肝肾功能、胸部CT、药物不良反应等临床资料.监测研究对象在贝达喹啉治疗期间的痰培养阴转时间和药物不良反应发生情况,以及治疗结局,并分析影响治疗结局的因素.结果 79例研究对象在完成24周治疗后,72例(91.1％)结局良好,7例(8.9％)出现不良结局;多因素logistic回归分析显示,BMI＜18.5[20.8％(5/24)]和年龄≥45岁[27.8％(5/18)]是研究对象出现不良结局的危险因素[OR(95％CI)值分别为:9.393(1.443～61.125)和7.769(1.289～46.835)].痰培养阴转时间中位数(四分位数)为4(2,8)周,累计痰培养阴转率随治疗时间的延长而逐渐增高,第2、4、8、12、16、20、24周时的痰培养阴转率分别为30.4％(24/79)、51.9％(41/79)、70.9％(56/79)、83.5％(66/79)、87.3％(69/79)、88.6％(70/79)、91.1％(72/79).53例患者(67.1％)出现药物不良反应,其中1例出现严重胃肠道反应,30例(38.0％)出现Q-Tc间期延长,Q-Tc间期≥500 ms者15例(19.0％);Q-Tc间期随贝达喹啉使用时间的增加而呈现先上升再下降的现象,第12周为最高峰[(436.10±27.97)ms].结论 含贝达喹啉方案治疗MDR-PTB有较好的治疗转归,早期即有较高的痰培养阴转率,营养不良和中老年患者易出现不良结局.治疗过程中应注意监测患者Q-Tc间期.