不同种家兔用于生物制品热原检查的比较研究

摘要

目的:选择符合生物制品热原检查要求的家兔.方法:按照《中国药典》三部(2015年版)中规定的热原检查法进行:取灰兔和白兔,用同一剂量(3mL/kg)的抗狂犬病血清和破伤风抗毒素及氯化钠注射液(10mL/kg),分别注入家兔体内,每隔30min测量家兔体温1次,连续测量6次,以6次体温最高1次减去正常体温即为该家兔升高温度,以升高温度或升高温度的总和判定结果.结果:灰兔和白兔注射抗狂犬病血清,体温检测结果两者之间相同,无明显差别.但3批试验中,均有1批判为不合格,2批判为复试.灰兔和白兔注射破伤风抗毒素及氯化钠注射液,两者检测结果也相同,无明显差别,且全部试验均判为合格.结论:灰兔和白兔在生物制品热原检查中均可使用.