度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎的长期疗效及安全性

摘要

目的评价度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎(AD)的长期有效性及安全性。方法本研究为回顾性研究,收集2021年3月至10月就诊于唐山市工人医院及南湖医院变态反应科的中重度AD患者,给予度普利尤单抗治疗。所有入组患者均给予度普利尤单抗负荷剂量600 mg皮下注射,后每2周300 mg皮下注射,第16周后均调整为每4周300 mg皮下注射的治疗方案,治疗周期为36周。于第0、4、8、12、16、24及36周收集患者研究者整体评分(IGA)、湿疹面积和严重程度指数(EASI)、瘙痒数字评价量表(NRS)、皮肤生活质量指数(DLQI)、源自患者的湿疹评价(POEM)评分、医院焦虑和抑郁量表(HADS)评分,并行总IgE、IL-2、IL-4、IL-5检查,记录治疗过程中出现的不良反应。采用Wilcoxon秩和检验对全部患者结束随访时各项评分和治疗前进行比较。结果纳入60例青少年及成人中重度AD患者,其中54例患者完成36周的治疗及随访。IGA评分均值由基线3.65±0.48降至16周0.96±0.95(P<0.05),0.59±0.59(P<0.05);EASI均值由基线22.72±7.14降至16周1.78±1.08(P<0.05),36周0.59±1.09(P<0.05)。NRS、POEM、DLQI、HADS各量表评分均值治疗36周内均呈持续下降趋势,差异均有统计学意义(P<0.05)。注射度普利尤单抗后总IgE、IL-4、IL-5呈下降趋势,IL-2呈上升趋势。研究期间,2例患者出现注射局部红肿,1例患者出现双手多个指间关节疼痛,无患者发生结膜炎,无药物相关性严重不良反应发生。结论本研究初步证实度普利尤单抗长期治疗中重度AD的有效性和安全性,即使16周后治疗间隔延长为4周,仍具有良好疗效。