两种检测HBV RNA方法在核苷(酸)类似物经治和初治慢性乙型肝炎患者中的相关性和一致性评价

摘要

目的 比较RACE法和Sansure法检测核苷(酸)类似物经治和初治慢性乙型肝炎患者HBV RNA定量值的相关性和一致性.方法 纳入南方医科大学南方医院门诊随访的慢性乙型肝炎患者并收集患者血清学、病毒学和生化数据.采集患者血清分别用RACE法和Sansure法检测HBV RNA水平,分析两者检测值的相关性和一致性.结果 共入组101例慢性乙型肝炎患者,其中接受核苷(酸)类似物治疗62例,未曾接受核苷(酸)类似物治疗39例.治疗和未治疗组的HBsAg和HBV DNA水平存在显著差异,HBV RNA水平差异有统计学意义.两种方法相比,RACE法比Sansure法检测到的阳性患者更多(60/101和56/101),平均检测值更高(3.16和2.53 lg拷贝/mL).HBV DNA水平与HBV RNA水平在治疗组没有相关性(RACE法R2=0.4406,Sansure法R2=0.5081),在未治疗组显著相关(RACE法R2=0.8448,Sansure法R2=0.8667).RACE法和Sansure法HBV RNA检测值显著相关(R2=0.8740);此外,两种HBV RNA检测方法Bland-Altman分析显示,95％ 一致性界限的范围较窄(在治疗组为-1.789～0.22 lg拷贝/mL,在未治疗组为-2.25～0.53 lg拷贝/mL);以RACE法为基准,Sansure法的偏差在治疗组为-0.78 lg拷贝/mL,在未治疗组为-0.86 lg拷贝/mL.两种方法线性回归后方程:Y(Sansure法)=0.9189X(RACE法)-0.3754.结论 两种HBV RNA检测方法的相关性显著,一致性较好,可用线性回归方程互算;两种HBV RNA检测方法均可有效弥补血清HBV DNA检测对指导慢性乙型肝炎临床诊治方面的不足.