目的运用循证医学系统评价方法评价活性钙联合阿仑膦酸钠治疗甲亢性骨质疏松症的疗效与安全性,为临床实践和研究提供参考。方法计算机检索PubMed、Web of science、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、CBM和万方数据库,查找阿仑膦酸钠或结合活性钙(钙尔奇D片)联合治疗甲亢性骨质疏松症与单独应用阿伦磷酸钠比较的随机对照试验,检索时限均从建库至2020年07月。由2名研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果纳入11个RCT,共1087例患者。根据干预组治疗方案不同,分为2大亚组,Meta分析结果显示:(1)与对照组(仅使用甲亢药物)比较,阿仑膦酸钠+甲亢药物治疗甲亢性骨质疏松症在降低血清FT3(游离三碘甲状原氨酸)浓度[MD=-0.32,95%CI(-0.62,-0.02)]及升高腰椎骨密度[MD=0.10,95%CI(0.06,0.15)]及血清TSH(促甲状腺激素)浓度[MD=0.22,95%CI(0.03,0.41)]方面均有统计学意义,在降低血清FT4(游离甲状腺素)浓度[MD=-0.49,95%CI(-1.50,0.51)]方面无统计学意义;(2)与对照组(钙尔奇D片+甲亢药物)比较,阿仑膦酸钠+钙尔奇D片+甲亢药物治疗甲亢性骨质疏松症在降低血清FT3(游离三碘甲状原氨酸)浓度[MD=-0.24,95%CI(-0.47,-0.01)]及血清骨钙素[MD=-0.22,95%CI(-0.27,-0.16)]方面均有统计学意义,在降低血清FT4(游离甲状腺素)浓度[MD=0.14,95%CI(-0.09,0.37)]、升高血清TSH(促甲状腺激素)浓度[MD=0.11,95%CI(-0.10,0.32)]及腰椎骨密度[MD=0.20,95%CI(-0.05,0.45)]方面无统计学意义;(3)在治疗后总有效率方面,仅阿仑膦酸钠+甲亢药物干预措施的亚组可提供参考数据,分析显示[OR=4.29,95%CI(2.83,6.49)]两组之间有统计学意义;(4)不良反应方面,仅3项纳入研究提供参考数据,并发症包括腹痛、腹泻、便秘及上腹饱胀,但无论何种干预措施,与对照组比较无统计学意义。结论现有临床证据表明,在常规抗甲亢药物基础上,联合使用阿仑膦酸钠或阿仑膦酸钠+钙尔奇D片均可以有效改善甲亢性骨质疏松症症患者甲亢症状,提高骨密度,缓解骨痛,未增加并发症发生风险。但其疗效优势值得进一步研究,特别需要高质量的多中心大样本随机双盲对照试验来验证。
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